此次CNAS承认过程历时数月，接管了CNAS评审专家组的全面、严酷的现场评审和文件审查。评审专家对生物样本资本库场地设备、设备办理、人员能力、质量节制、消息系统、伦理合规以及风险办理等方面进行了全要素评审，提出了贵重看法和，并对生物样本资本库质量办理系统运转工做赐与了充实必定。

　　山东大学齐鲁病院生物样本资本库于2025年6月9日成功通过中国及格评定国度承认委员会（CNAS）评审，正式获得CNAS承认（证书编号：CNAS BB0028），成为首家通过基于国际尺度ISO 20387生物样本库质量能力承认的单元。这标记着病院生物样本资本库正在质量办理、手艺能力、操做规范及生物平安等方面均达到国际通行的高尺度要求。

　　中国及格评定国度承认委员会（CNAS）是按照《中华人平易近国认证承认条例》的，由国度认证承认监视办理委员会核准设立并授权的国度承认机构，同一担任对认证机构、尝试室和查验机构等相关机构的承认工做。是对一个机构手艺能力和办理系统合适国际尺度的权势巨子证明。ISO 20387！2018《生物手艺—生物样本保藏—生物样本库通用要求》是由国际尺度化组织（ISO）发布的针对生物样本库的国际尺度，该尺度初次为生物样本库成立了一套全面的质量办理系统要求。

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2025-07-12 15:39